Farmacovigilența
Informații privind raportarea reacțiilor adverse
Lorem ipsum dolor sit amet
Slavia Pharm SRL în calitate de Deținător al Autorizației de Puenre pe Piață (DAPP) colectează orice informatie de siguranta referitoare la o posibilă reacție adversă apărută la utilizarea medicamentelor fabricate sau autorizate de punere pe piață de compania noastră și de aceea vă rugăm să transmiteți orice Raportare de reacție adversă sau situație specială sesizată de dumnevoastră la un medicament fabricat de către compania noastră sau transmisă în atenția dumneavoastră, la următoarea adresă de email:
farmacovigilenta@slaviapharm.ro
O reacţie adversă se defineşte ca „un răspuns nociv şi nedorit, determinat de un medicament”. În acest context, „răspuns” înseamnă că o relaţie cauzală între medicament şi un eveniment advers reprezintă cel puţin o posibilitate rezonabilă.
Sunt considerate reacţii adverse și efecte nedorite, reacțiile care apar după supradozarea medicamentului, după utilizare greşită, abuz sau erori de medicaţie.
Lorem ipsum dolor sit amet.
In general, dacă manifestați orice reacţie adversă la un medicament de uz uman și doriți un sfat medical, adresați-vă medicului dumneavoastră curant, farmacistului sau asistentei medicale. Numai aceștia sunt în măsură să vă ofere recomandări cu privire la măsurile ce trebuie luate.
Raportând reacţiile adverse asociate medicamentelor de uz uman, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestora şi, astfel, la protejarea sănătăţii dumneavoastră şi a altor persoane.
Reacţiile adverse suspectate la utilizarea medicamentelor Slavia Pharm pot fi raportate utilizând adresa de email de Farmacovigilență, menționată mai sus, cât și către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) în următoarele moduri*:
➢ Prin raportare online
– accesând linkul: https://adr.anm.ro/
– sau prin accesarea site-ului www.anm.ro, în sectiunea: Medicamente de uz uman -> Farmacovigilență -> Raportează o reacție adversă – > Raportează o reacție adversă online
sau
➢ utilizând Fișa pacientului pentru raportarea reacțiilor adverse la medicamente (https://adr.anm.ro/_assets/files/Fisa-pacientului-pentru-raportarea-reactiilor-adverse-la-medicamente.pdf)
Această fişă se tipărește, se completează cu informații cât mai exacte și se transmite către ANMDMR prin poștă / fax / e-mail utilizând următoarele date de contact:
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Mr. Ștefan Sănătescu nr. 48, Sector 1, 011478, București, România;
• Fax: +40 21 316 34 97;
• E-mail: adr@anm.ro
© 2025 Slavia Pharm. Toate drepturile rezervate.