Servicii oferite

Slavia Pharm oferă o gamă extinsa de servicii în domeniul farmaceutic, adresate atât pieței interne, cât și partenerilor internaționali. Activitatea noastră acoperă toate etapele din lanțul de producție și control al medicamentului, asigurând calitate, siguranță și conformitate cu reglementările europene.

bt_bb_section_bottom_section_coverage_image

Producție GMP și Servicii pentru Produse de Investigație Clinica

Oferim servicii complete de producție pentru forme farmaceutice solide orale (comprimate, capsule, plicuri), în conformitate cu bunele practici de fabricație (GMP)

Fabricație produse autorizate și produse pentru studii clinice
Procesare comprimate, capsule și plicuri în serii adaptate cererii
Echipamente moderne conforme standardelor europene
Ambalare primara și secundara
Loturi pilot pentru studii clinices
Trasabilitate și documentație completa
Eliberare serii pentru UE
Monitorizarea parametrilor critici ai procesului
Validare procese conform ghidurilor EMA
Asigurarea calității pe tot parcursul producției

Laborator de Control de Calitate (Fizico-Chimic și Microbiologic)

Slavia Pharm deține un laborator propriu integrat și autorizat GMP, care efectuează controlul riguros al materiilor prime, materialelor de ambalare și produsului finit

Analize fizico-chimice standardizate
Teste de puritate și substanță activa
Analize microbiologice (testare bioburden, sterilitate, etc.)
Validare metode analitice
Stabilitate și studii de shelf-life
Calibrare și întreținere echipamente
Emitere certificate de analiza
Investigații pentru neregularități de calitate
Suport în investigații pentru efecte adverse raportate
Arhivare și trasabilitate rezultate laborator

Servicii de Cercetare, Dezvoltare și Înregistrare

Prin departamentul propriu de R&D, Slavia Pharm susține inovarea și îmbunătățirea constanta a portofoliului de produse. Serviciile sunt oferite atât pentru dezvoltare interna, cât și pentru parteneri externi

Dezvoltare formulare noi pentru RX, OTC și suplimente
Optimizarea formulelor existente
Studii de pre-formulare
Transfer tehnologic
Validare metode analitice și scale-up producție
Elaborare documentație pentru înregistrare
Înregistrare produse la nivel national și european
Servicii de farmacovigilență
Suport post-înregistrare (variante, extinderi, reevaluări)
Consultanta reglementare și strategii de portofoliu

Inovație și Calitate în Industria Farmaceutică

Validare și testare clinică

Soluții farmaceutice adaptate

Peste 1000 de teste de laborator

Standard ridicat de calitate

Cercetare și dezvoltare farmaceutică