Servicii oferite
Slavia Pharm ofera o gama extinsa de servicii in domeniul farmaceutic, adresate atat pietei interne, cat si partenerilor internationali. Activitatea noastra acopera toate etapele din lantul de productie si control al medicamentului, asigurand calitate, siguranta si conformitate cu reglementarile europene.
Productie GMP si Servicii pentru Produse de Investigatie Clinica
Oferim servicii complete de productie pentru forme farmaceutice solide orale (comprimate, capsule, plicuri), in conformitate cu bunele practici de fabricatie (GMP)
- Fabricatie produse autorizate si produse pentru studii clinice
- Procesare comprimate, capsule si plicuri in serii adaptate cererii
- Echipamente moderne conforme standardelor europene
- Ambalare primara si secundara
- Loturi pilot pentru studii clinices
- Trasabilitate si documentatie completa
- Eliberare serii pentru UE
- Monitorizarea parametrilor critici ai procesului
- Validare procese conform ghidurilor EMA
- Asigurarea calitatii pe tot parcursul productiei
Laborator de Control de Calitate (Fizico-Chimic si Microbiologic)
Slavia Pharm detine un laborator propriu integrat si autorizat GMP, care efectueaza controlul riguros al materiilor prime, materialelor de ambalare si produsului finit
- Analize fizico-chimice standardizate
- Teste de puritate si substanta activa
- Analize microbiologice (testare bioburden, sterilitate, etc.)
- Validare metode analitice
- Stabilitate si studii de shelf-life
- Calibrare si intretinere echipamente
- Emitere certificate de analiza
- Investigatii pentru neregularitati de calitate
- Suport in investigatii pentru efecte adverse raportate
- Arhivare si trasabilitate rezultate laborator
Servicii de Cercetare, Dezvoltare si Inregistrare
Prin departamentul propriu de R&D, Slavia Pharm sustine inovarea si imbunatatirea constanta a portofoliului de produse. Serviciile sunt oferite atat pentru dezvoltare interna, cat si pentru parteneri externi
- Dezvoltare formulare noi pentru RX, OTC si suplimente
- Optimizarea formulelor existente
- Studii de pre-formulare
- Transfer tehnologic
- Validare metode analitice si scale-up productie
- Elaborare documentatie pentru inregistrare
- Inregistrare produse la nivel national si european
- Servicii de farmacovigilenta
- Suport post-inregistrare (variante, extinderi, reevaluari)
- Consultanta reglementare si strategii de portofoliu
Inovație și Calitate în Industria Farmaceutică
Validare și testare clinică
Soluții farmaceutice adaptate
Peste 1000 de teste de laborator
Standard ridicat de calitate
Cercetare și dezvoltare farmaceutică
Validare și testare clinică
© 2025 Slavia Pharm. Toate drepturile rezervate.